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技術(shù)知識(shí)
您的位置:首頁(yè) > 新聞中心 > 技術(shù)知識(shí)文章出處:東方爐襯 發(fā)表時(shí)間:2024-09-08 10:36:21
得知長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗“效價(jià)指標(biāo)不合格”被處罰,有兩個(gè)孩子的李苗苗第一反應(yīng)是翻看孩子的疫苗本。雖然注射的疫苗基本是長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的,但確定了不是涉事批號(hào),這才松了一口氣?!艾F(xiàn)在最擔(dān)心的是國(guó)產(chǎn)疫苗的安全穩(wěn)定性,可能之后會(huì)選擇接種進(jìn)口疫苗?!崩蠲缑绲膿?dān)憂也是我市許多家長(zhǎng)的心聲——公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心在動(dòng)搖。
梅州市疾控中心表示,國(guó)家對(duì)在中國(guó)上市的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是相同的。就是說,經(jīng)過批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別。目前,我市購(gòu)進(jìn)的疫苗均是經(jīng)過國(guó)家批簽發(fā)的合格產(chǎn)品。
事件風(fēng)起:
狂犬疫苗被曝造假
7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。
國(guó)家藥監(jiān)局要求吉林省食品藥監(jiān)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗生產(chǎn)。當(dāng)天,長(zhǎng)春長(zhǎng)生也發(fā)出緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動(dòng)召回程序。
7月19日,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,其子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào)201605014-01)效價(jià)測(cè)定項(xiàng)不符合規(guī)定,決定給予沒收庫(kù)存剩余疫苗186支、沒收違法所得85.88萬(wàn)元,同時(shí)處違法生產(chǎn)藥品貨值價(jià)格三倍罰款258.4萬(wàn)元,罰沒款總計(jì)344.29萬(wàn)元。但這一批效價(jià)指標(biāo)不合格的疫苗在去年11月抽檢就發(fā)現(xiàn)了,只是最近吉林省食品藥監(jiān)局才實(shí)施了處罰,這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計(jì)252600支、現(xiàn)庫(kù)存186支。
一波未平一波又起。據(jù)了解,同期被查出百白破疫苗效價(jià)不合格的不只長(zhǎng)生生物一家。 除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這批疫苗共計(jì)400520支,銷往了重慶和河北。
事件回應(yīng):
我市未購(gòu)進(jìn)涉事批次疫苗
長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件發(fā)生后,我市疾控部門立即做出了回應(yīng):長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的記錄造假狂犬疫苗尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。此外,長(zhǎng)春長(zhǎng)生對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬疫苗全部實(shí)施了召回。另外,我市亦未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生和武漢生物涉事批次的百白破疫苗。因此,我市沒有涉事批次疫苗。
我市雖未購(gòu)進(jìn)涉事批次疫苗,但疫苗對(duì)孩子的健康防御起著重要作用。怎樣科學(xué)地進(jìn)行預(yù)防接種,記者帶著這個(gè)問題采訪了市疾控專家及接種門診醫(yī)生。
“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)目不符合規(guī)定是什么意思,該如何理解?
市疾控中心專家回復(fù):疫苗效價(jià)與安全性是兩個(gè)不同概念。效價(jià)不符合規(guī)定不等于接種后會(huì)對(duì)人體有害。效價(jià)不符合規(guī)定,就是說可能會(huì)導(dǎo)致接種后產(chǎn)生的抗體濃度達(dá)不到預(yù)期效果,可能會(huì)降低預(yù)防疾病效果。目前,我市疫苗由省疾控供應(yīng)或由省平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu),都是經(jīng)過國(guó)家批簽發(fā)合格的產(chǎn)品。因此,只要嚴(yán)格按照免疫程序接種的合格疫苗就可以產(chǎn)生抗體,市民無(wú)須進(jìn)行抗體檢測(cè)。
如何確定接種的疫苗是否合格?
從事了20多年疫苗接種工作、金山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的黃慶泉表示:除查看兒童預(yù)防接種證“小綠本”上的信息外,家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人還可以下載兒童疫苗接種平臺(tái)(“小豆苗疫苗助手”)了解更詳盡的接種信息。通過對(duì)比疫苗接種記錄與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的疫苗。此外,市民還也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào),或撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
目前,“問題百白破疫苗”批號(hào)是:長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2。
狂犬疫苗有多少品規(guī),是否有其他的疫苗可以替代?
市疾控中心專家回復(fù):我市有其他品規(guī)的疫苗可以替代,可以滿足犬傷者的接種預(yù)防。
對(duì)于未完成接種療程的傷者,跨品規(guī)接種狂犬疫苗,后果如何?
市疾控中心專家回復(fù):跨品規(guī)接種狂犬疫苗,預(yù)防效果一樣,繼續(xù)按照原接種程序接種即可。
進(jìn)口疫苗和國(guó)產(chǎn)疫苗該怎么選?
市疾控中心專家表示,國(guó)家對(duì)在中國(guó)上市的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是相同的。就是說,經(jīng)過批簽發(fā)的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別。
“多年實(shí)踐證明,國(guó)產(chǎn)疫苗安全有效?!笔屑部刂行膶<艺f,今年是全國(guó)免疫規(guī)劃40周年,經(jīng)過40年不懈努力我們?cè)诙鄠€(gè)疾病預(yù)防領(lǐng)域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風(fēng)等多種疫苗可預(yù)防疾病,由我國(guó)自主研發(fā)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗讓我們?cè)?000年通過無(wú)脊灰的證實(shí),5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。希望廣大市民能以科學(xué)的態(tài)度看待疫苗,按時(shí)帶孩子進(jìn)行免疫接種。
金山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心黃慶泉表示,從中心的接種數(shù)值證明了狂犬疫苗安全性、有效性皆有保障。“狂犬疫苗抗體檢測(cè)無(wú)特定機(jī)構(gòu),”他說,他曾遇到一位病患在接受狂犬疫苗一個(gè)多月后,到粵東醫(yī)院進(jìn)行抗體檢測(cè),據(jù)狂犬疫苗檢測(cè)報(bào)告,表明抗體水平達(dá)標(biāo),證明疫苗有效。
市民心聲:
疫苗安全馬虎不得
“希望國(guó)家能重視這個(gè)事件,嚴(yán)查懲處,不能化小,要以點(diǎn)帶面,多方面徹查食品藥品安全?!笔忻裰x沁蘭表示,疫苗該打還是要打的。畢竟,接種疫苗依然是預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最直接、最有效的手段,也是每個(gè)孩子享有的權(quán)利。
在豐順湯西鎮(zhèn)南礤村幼兒園,校方會(huì)要求學(xué)生家長(zhǎng)在開學(xué)初報(bào)名時(shí),一并提交疫防證明,而且湯西鎮(zhèn)衛(wèi)生站會(huì)不定時(shí)安排檢查。南礤村幼兒園校長(zhǎng)陳有計(jì)說,疫苗的安全,關(guān)乎國(guó)家的未來(lái)和每一個(gè)孩子的健康,馬虎不得。
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